Saturday 10 September 2016

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Watson Pharmaceuticals, recuerda un montón de pastillas de propafenona genérica debido a un posible problema de fabricación En la actualidad, Este mes de marzo 2009 Recall se limita a Propafenona HCL tabletas de 225 mg Enviado el 15 de octubre, 2008 y 26 de noviembre, 2008 Por medio de un correo electrónico de alerta MedWatch, el 25 de marzo de 2009, la FDA nos informó acerca de otro problema de control de calidad en una planta de fabricación de medicamentos genéricos. A partir de la Marcha 25 de Alerta MedWatch: FDA y Watson Pharmaceuticals notificados los profesionales sanitarios y los pacientes de la retirada de Propafenona HCL tabletas de 225 mg, un medicamento utilizado para tratar las arritmias cardíacas. El fármaco está siendo retirado debido a que algunos comprimidos pueden contener niveles ligeramente más altos de ingrediente activo que la especificada. Debido a que tiene un índice terapéutico estrecho, algunos pacientes que son particularmente sensibles a pequeñas variaciones en la dosis pueden experimentar efectos secundarios potencialmente graves, incluyendo arritmias (latidos cardíacos irregulares) o presión arterial baja. El lote afectado [Número de lote 112680A, fecha de vencimiento el 31 de de julio de, 2010] de tabletas Propafenona HCL fue enviado a los clientes entre el 15 de octubre de 2008 y 26 de noviembre, 2008. La FDA también publicó en su página web un comunicado de prensa sobre este retiro Propafenona de la compañía farmacéutica,. lo que sumado esta información y orientación adicional: [Recordemos sólo implica] un lote de Propafenona HCL tabletas de 225 mg se venden en 100 botellas de recuento en los Estados Unidos. No hay otros puntos fuertes o lotes fueron afectados y la Compañía no espera ninguna escasez de productos como consecuencia de esta retirada. Cualquier persona que tiene 225 mg de propafenona HCL tabletas deben revisar la botella para el número de lote y fecha de caducidad para ver si han de ser llamado tabletas. Los pacientes que usan 225 mg comprimidos Propafenona HCL que tienen preguntas médicas deben comunicarse con su proveedor de atención médica. Este retiro es al parecer debido al hecho de que las actuales Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) no estaban siendo seguidos en la instalación donde Watson hace que sus tabletas Propafenona HCL 225 mg. El retiro del mercado Digitek por Actavis - que fue la fabricación de estos píldora digoxina genérico para las divisiones Bertek y UDL de Mylan Pharmaceuticals - ha dado lugar a cientos de demandas presentadas por los pacientes que utilizaron Digitek. Algunos de esos retiros de medicamentos genéricos anteriores se limitaba inicialmente a las porciones seleccionadas de un medicamento sólo para luego ser ampliado a otros fármacos genéricos que se hubieran fabricado en la misma planta. Vamos a esperar a ver si las porciones adicionales de tabletas Propafenona HCL, o cualesquiera otros medicamentos diferentes, son recordados por Watson en las próximas semanas y meses. comentarios Watson Pharmaceuticals, recuerda un montón de pastillas de propafenona genérica debido a un posible problema de fabricación En la actualidad, Este mes de marzo 2009 Recall se limita a Propafenona HCL tabletas de 225 mg Enviado el 15 de octubre, 2008 y 26 de noviembre, 2008 Por medio de un correo electrónico de alerta MedWatch, el 25 de marzo de 2009, la FDA nos informó acerca de otro problema de control de calidad en una planta de fabricación de medicamentos genéricos. A partir de la Marcha 25 de Alerta MedWatch: FDA y Watson Pharmaceuticals notificados los profesionales sanitarios y los pacientes de la retirada de Propafenona HCL tabletas de 225 mg, un medicamento utilizado para tratar las arritmias cardíacas. El fármaco está siendo retirado debido a que algunos comprimidos pueden contener niveles ligeramente más altos de ingrediente activo que la especificada. Debido a que tiene un índice terapéutico estrecho, algunos pacientes que son particularmente sensibles a pequeñas variaciones en la dosis pueden experimentar efectos secundarios potencialmente graves, incluyendo arritmias (latidos cardíacos irregulares) o presión arterial baja. El lote afectado [Número de lote 112680A, fecha de vencimiento el 31 de de julio de, 2010] de tabletas Propafenona HCL fue enviado a los clientes entre el 15 de octubre de 2008 y 26 de noviembre, 2008. La FDA también publicó en su página web un comunicado de prensa sobre este retiro Propafenona de la compañía farmacéutica,. lo que sumado esta información y orientación adicional: [Recordemos sólo implica] un lote de Propafenona HCL tabletas de 225 mg se venden en 100 botellas de recuento en los Estados Unidos. No hay otros puntos fuertes o lotes fueron afectados y la Compañía no espera ninguna escasez de productos como consecuencia de esta retirada. Cualquier persona que tiene 225 mg de propafenona HCL tabletas deben revisar la botella para el número de lote y fecha de caducidad para ver si han de ser llamado tabletas. Los pacientes que usan 225 mg comprimidos Propafenona HCL que tienen preguntas médicas deben comunicarse con su proveedor de atención médica. Este retiro es al parecer debido al hecho de que las actuales Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) no estaban siendo seguidos en la instalación donde Watson hace que sus tabletas Propafenona HCL 225 mg. El retiro del mercado Digitek por Actavis - que fue la fabricación de estos píldora digoxina genérico para las divisiones Bertek y UDL de Mylan Pharmaceuticals - ha dado lugar a cientos de demandas presentadas por los pacientes que utilizaron Digitek. Algunos de esos retiros de medicamentos genéricos anteriores se limitaba inicialmente a las porciones seleccionadas de un medicamento sólo para luego ser ampliado a otros fármacos genéricos que se hubieran fabricado en la misma planta. Vamos a esperar a ver si las porciones adicionales de tabletas Propafenona HCL, o cualesquiera otros medicamentos diferentes, son recordados por Watson en las próximas semanas y meses. Por favor, active JavaScript si le gustaría comentar en este blog.




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