Dorzolamida + timolol 57

+

Un ensayo aleatorio que compara la combinación de dorzolamida-timolol dos veces al día a la monoterapia con timolol y dorzolamida 1 Abstracto Objetivo Para comparar la eficacia y seguridad de una combinación fija de 2,0% de dorzolamida y 0,5% de timolol se administra dos veces al día con cada uno de los componentes individuales administrados en sus regímenes habituales de dosis en monoterapia en pacientes que se habían lavado a cabo todos los medicamentos hipotensores oculares. Diseño A los 3 meses, paralelo, aleatorizado, ensayo clínico multicéntrico controlado con tratamiento activo con doble enmascaramiento. Participantes Un total de 335 pacientes con hipertensión ocular bilateral o glaucoma de ángulo abierto participó. Intervención Después de completar un lavado de medicamentos hipotensores oculares, los pacientes fueron asignados al azar para recibir ya sea la combinación de dorzolamida-timolol dos veces al día más placebo una vez al día, timolol 0,5% dos veces al día más placebo una vez al día, o 2,0% de dorzolamida tres veces al día. Las principales medidas La presión intraocular (IOP) se midió a través de la mañana (hora 0) y el pico (2 horas después de la dosis) en el día 1, semana 2, y los meses 1, 2 y 3. ocular y la seguridad sistémica se evaluó en cada visita de estudio. resultados reducción de la presión intraocular fue mayor en promedio en el grupo de combinación que en los grupos de dorzolamida y timolol. A través de la mañana (mes 3, hora 0), la reducción media de la PIO desde el nivel basal fue del 27,4% (sin embargo, en comparación con el grupo de timolol, más pacientes que recibieron la combinación informaron visión borrosa, ardor ocular, ojo escozor y lagrimeo de los ojos. conclusiones Después de un lavado de la terapia hipotensora ocular, el efecto reductor de la PIO de la combinación de dorzolamida-timolol fue mayor que la de cualquiera de sus componentes administrados como monoterapia. La combinación es generalmente bien tolerado y proporciona una alternativa conveniente a la terapia concomitante con sus componentes individuales. Dirección para correspondencia y solicitudes de reimpresión a Ingrid A. Adamson, MD, MPH, Investigación Clínica / Oftalmología, Merck Co. Inc., 10 Sentry Parkway, BL1-3, Blue Bell, PA 19422 EE. UU. 1 Sra. Boyle, el Dr. Ghosh, y el Dr. Adamson eran empleados de Merck Co. Inc., Whitehouse Station, Nueva Jersey. Los otros autores no tienen ningún derecho de propiedad sobre el timolol, dorzolamida, o Merck. Los miembros del Grupo de Estudio de dorzolamida-timolol se enumeran en el apéndice al final de este artículo. Copyright 1998 Academia Americana de Oftalmología, Inc. Publicado por Elsevier Inc. Todos los derechos reservados.