Ciclofosfamida 99

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Cytoxan (ciclofosfamida) - Advertencias y Precauciones ADVERTENCIAS Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad Segundos cánceres se han desarrollado en algunos pacientes tratados con ciclofosfamida utilizados solos o en asociación con otros fármacos y / o modalidades antineoplásicos. Con mayor frecuencia, han sido vejiga urinaria, mieloproliferativos o neoplasias malignas linfoproliferativas. Los segundos cánceres se detectaron con mayor frecuencia en los pacientes tratados por mieloproliferativo primaria o tumores linfoproliferativos o enfermedad no maligna en la que se cree que los procesos inmunes estar involucrado patológicamente. En algunos casos, el segundo tumor maligno desarrollado varios años después del tratamiento con ciclofosfamida se había interrumpido. En un único ensayo de cáncer de mama utilizando dos a cuatro veces la dosis estándar de ciclofosfamida en combinación con doxorubicina un pequeño número de casos de leucemia mieloide aguda secundaria ocurrido en los dos años del inicio del tratamiento. neoplasias de la vejiga urinaria en general, se han producido en pacientes que previamente tenían cistitis hemorrágica. En los pacientes tratados con regímenes que contienen ciclofosfamida para una variedad de tumores sólidos, se han publicado informes de casos aislados de tumores malignos secundarios. Uno de los casos de carcinoma de la pelvis renal se informó en un paciente tratado con ciclofosfamida a largo plazo para la vasculitis cerebral. La posibilidad de malignidad inducida por ciclofosfamida se debe considerar en cualquier evaluación beneficio-riesgo para el consumo de la droga. La ciclofosfamida puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada y tales anomalías se han reportado después del tratamiento con ciclofosfamida en mujeres embarazadas. Las anomalías se encontraron en dos bebés y un feto de seis meses de edad nacidos de mujeres tratadas con ciclofosfamida. Ectrodactilias se encontró en dos de los tres casos. niños normales también han sido nacidos de mujeres tratadas con ciclofosfamida durante el embarazo, incluyendo el primer trimestre. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras está tomando (receptor) este fármaco, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. Las mujeres en edad fértil deben ser advertidos para evitar quedarse embarazada. La ciclofosfamida interfiere con la ovogénesis y espermatogénesis. Puede causar esterilidad en ambos sexos. Desarrollo de la esterilidad parece depender de la dosis de ciclofosfamida, duración de la terapia, y el estado de la función gonadal en el momento del tratamiento. esterilidad inducida por ciclofosfamida puede ser irreversible en algunos pacientes. La amenorrea asociada con estrógeno disminución y el aumento de la secreción de gonadotropina se desarrolla en una proporción significativa de mujeres tratadas con ciclofosfamida. Los pacientes afectados generalmente se reanudan las menstruaciones regulares dentro de unos pocos meses después de la interrupción de la terapia. Las niñas tratadas con ciclofosfamida durante prepubescence general, el desarrollo de los caracteres sexuales secundarios normalmente y tener menstruaciones regulares. La fibrosis ovárica con la pérdida aparentemente completa de las células germinales después del tratamiento con ciclofosfamida prolongada a finales de prepubescence ha sido reportado. Las niñas tratadas con ciclofosfamida durante prepubescence posteriormente han concebido. Los hombres tratados con ciclofosfamida pueden desarrollar oligospermia o azoospermia asociada con un aumento de la gonadotropina, pero secreción normal de testosterona. la potencia sexual y la libido son irreprochable en estos pacientes. Niños tratados con ciclofosfamida durante prepubescence desarrollar las características sexuales secundarias normalmente, pero pueden tener oligospermia o azoospermia y el aumento de la secreción de gonadotropina. se puede producir un cierto grado de atrofia testicular. azoospermia inducida por ciclofosfamida es reversible en algunos pacientes, aunque la reversibilidad no se puede producir por varios años después del cese de la terapia. Hombres prestados temporalmente estériles por ciclofosfamida han engendrado posteriormente los niños normales. Sistema urinario cistitis hemorrágica pueden desarrollarse en pacientes tratados con ciclofosfamida. En raras ocasiones, esta condición puede ser grave e incluso mortal. Fibrosis de la vejiga urinaria, a veces extensa, también se puede desarrollar con o sin la cistitis acompaña. las células epiteliales de la vejiga urinaria atípicos pueden aparecer en la orina. Estos efectos adversos parecen depender de la dosis de ciclofosfamida y la duración de la terapia. Dicha lesión vesical se piensa que es debido a la ciclofosfamida metabolitos excretados en la orina. la ingesta de líquidos forzada ayuda a asegurar una amplia producción de orina, requiere la micción frecuente, y reduce el tiempo sigue siendo el fármaco en la vejiga. Esto ayuda a prevenir la cistitis. La hematuria usualmente se resuelve en unos pocos días después del tratamiento con ciclofosfamida se detiene, pero puede persistir. El tratamiento médico y / o quirúrgico de apoyo puede ser necesario, en raras ocasiones, para tratar los casos prolongados de cistitis hemorrágica severa. Por lo general es necesario interrumpir la terapia de ciclofosfamida en los casos de cistitis hemorrágica severa. toxicidad cardiaca Aunque algunos casos de disfunción cardíaca se han reportado después del uso de dosis recomendadas de ciclofosfamida, ninguna relación causal ha sido establecida. toxicidad cardiaca aguda se ha informado con dosis tan bajas como 2,4 g / m 2 hasta un máximo de 26 g / m 2. por lo general como parte de un régimen multi-fármaco antineoplásico intensivos o en conjunción con los procedimientos de trasplante. En unos pocos casos con altas dosis de ciclofosfamida, grave, ya veces fatal, insuficiencia cardíaca congestiva se ha producido después de la primera dosis de ciclofosfamida. El examen histopatológico ha demostrado principalmente miocarditis hemorrágica. Hemopericardio se ha producido secundaria a miocarditis hemorrágica y necrosis miocárdica. Pericarditis ha informado independiente de cualquier hemopericardio. No hay anomalías cardíacas residuales, como lo demuestra el electrocardiograma o ecocardiograma parecen estar presentes en los pacientes que sobreviven episodios de toxicidad cardiaca aparente asociada con altas dosis de ciclofosfamida. La ciclofosfamida se ha informado para potenciar la cardiotoxicidad inducida por la doxorrubicina. infecciones El tratamiento con ciclofosfamida puede causar una supresión significativa de la respuesta inmune. Graves a veces fatales, infecciones, pueden desarrollarse en pacientes gravemente inmunodeprimidos. El tratamiento con ciclofosfamida puede no indicarse, o debe interrumpirse o reducirse la dosis, en pacientes que tengan o que desarrollan virus, bacterias, hongos, protozoos, helmintos o infecciones. Otro Las reacciones anafilácticas se han reportado; la muerte también se ha reportado en asociación con este evento. Posible sensibilidad cruzada con otros agentes alquilantes ha sido reportado. PRECAUCIONES General Especial atención a la posible aparición de toxicidad debe tener precaución en pacientes en tratamiento con ciclofosfamida si alguna de las siguientes condiciones están presentes. leucopenia trombocitopenia la infiltración de células tumorales de la médula ósea Anterior terapia con rayos X La terapia previa con otros agentes citotóxicos Insuficiencia hepática Insuficiencia renal Pruebas de laboratorio Durante el tratamiento, los pacientes del perfil hematológico (especialmente los neutrófilos y plaquetas) deben controlarse regularmente para determinar el grado de supresión hematopoyética. La orina también debe examinarse con regularidad para las células rojas que pueden preceder a la cistitis hemorrágica. Interacciones con la drogas La tasa de metabolismo y la actividad de la ciclofosfamida leucopenia informes, se incrementan por la administración crónica de altas dosis de fenobarbital. El médico debe estar alerta para posibles acciones combinadas de drogas, deseables o indeseables, sobre la ciclofosfamida a pesar de que la ciclofosfamida ha sido utilizado con éxito simultáneamente con otros medicamentos, incluyendo otros fármacos citotóxicos. El tratamiento con ciclofosfamida, lo que provoca una inhibición marcada y persistente de la actividad de la colinesterasa, potencia el efecto de cloruro de succinilcolina. Si un paciente ha sido tratado con ciclofosfamida dentro de los 10 días de la anestesia general, el anestesista debe ser alertado. adrenalectomía Desde ciclofosfamida se ha informado a ser más tóxicos en perros adrenalectomizadas, puede ser necesario el ajuste de las dosis de ambos esteroides de recambio y ciclofosfamida para el paciente adrenalectomizadas. Cicatrización de la herida La ciclofosfamida puede interferir con la curación normal de la herida. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad Ver ADVERTENCIAS para obtener información sobre la carcinogénesis, mutagénesis y alteraciones de la fertilidad. El embarazo Embarazo Categoría ADVERTENCIAS dsee. Las madres lactantes La ciclofosfamida se excreta en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves y el potencial de tumorigenicidad demostrado por ciclofosfamida en los seres humanos, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico El perfil de seguridad de CYTOXAN en pacientes pediátricos es similar a la de la población adulta (ver Reacciones adversas). uso geriátrico datos suficientes de los estudios clínicos de Cytoxan para el linfoma maligno, mieloma múltiple, leucemia, micosis fungoide, neuroblastoma, retinoblastoma, y ​​el carcinoma de mama están disponibles para los pacientes de 65 años de edad y mayores para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. En dos ensayos clínicos en los que la ciclofosfamida se comparó con paclitaxel, cada uno en combinación con cisplatino, para el tratamiento del carcinoma de ovario avanzado, 154 (28%) de los 552 pacientes que recibieron ciclofosfamida y cisplatino tenían 65 años o más. análisis de subconjuntos (s linfoma, y ​​la experiencia post-comercialización sugieren que los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a la toxicidad de la ciclofosfamida. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación y regulación conforme basado en necesaria la respuesta del paciente (ver Dosis y administración: tratamiento de enfermedades malignas). Última actualización: 2006-10-10